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CV de Responsable Assurance Qualité Système / Chef de projet, cherche un emploi de Responsable scientifique / qualite.enligne-fr.com

qualite.enligne-fr.com : cv

Emploi de Responsable scientifique / Chef de projet / Manager en biotechnologie

Code CV : 566fe0b818b680ea
Date de dernière connexion : 2017-10-24

Madame Mo... R...
....
29420 Plouenan
France




Situation actuelle:
Secteur d'activité actuel : Cosmétique & Pharmaceutique
Taille de l'entreprise : 51 à 100 salariés
Fonction actuelle : Responsable Assurance Qualité Système
Nombre d'années à ce poste : 1 à 2 ans
Nombre de personnes sous mes ordres : 1 à 5 personnes
Salaire annuel : 37000.00 EUR
Expérience Totale : 11 ans à 15 ans
Disponibilité : Préavis 3 mois

Poste recherché:
Fonctions: Chef de projet, Responsable R&D, Responsable Contrôle et Assurance Qualité
Secteur d'activité: Biotechnologie ou pharmaceutique, Cosmétique, Agroalimentaire

Type de contrat souhaité: CDI
Temps de travail souhaité: Temps plein, Temps partiel
Salaire Annuel Minimum / Souhaité: 35000.00 / 0.00 EUR

Etudes :
Dernier niveau d'etudes validé avec diplome : Bac+8
Dernier diplome : Docteur en Sciences (Biochimie et biologie structurale)
Niveau d'études actuel : Bac+8
Autres Formations :


Mobilité :
nc

Outils / Logiciels / Méthodes maitrisés


Permis VL, PL, véhicules spéciaux


Langues
Anglais : Avancé


CV :

Madame Mo... R
29420 Plouenan
France


Responsable
Scientifique -Spécialisée en Biotechnologie


Recherche et
Développement - Gestion de projet- Innovation Scientifique


Développement et
transfert de technologie


Développement et
Validation Analytique


Assurance et
Contrôle Qualité




FORMATIONS



Docteur en Biochimie (PhD) de l’UPMC-CNRS-Station
Biologique de Roscoff

Thèse de Biochimie
& Biologie structurale- 2002-2006

Diplôme d’Etude Approfondie de l’ENCM (Montpellier)

Chimie Biologie et
modélisation moléculaire. 2001-2002

Ingénieur de
l’Ecole Nationale Supérieur de Chimie de Mulhouse

Chimie
analytique, organique, bio-organique et thérapeutique 1998-2002

Formation Chef de projet,IFG

Planification et
pilotage de projet 2013-2014



EXPERIENCES


Océan Terre Biotechnologie (Laboratoires Gilberts, Groupe
Batteur) – 29800 Plouédern, Production de cosmétiques et dispositifs médicaux


(80 salariés)06/2017-à ce jour

Responsable Assurance Qualité Système





AGRIVAL – 29420 Plouenan, Extraction de végétaux

(25 salariés)04/2016-06/2017

Responsable Assurance et Contrôle Qualité





TOLERYS SA – 1206 Genève, Suisse, Société de biotechnologie

(6 salariés)04/2015-03/2016

Développement de mycobactéries inactivées pour le
traitement de maladies inflammatoires chroniques ou aiguës.


Vice-présidente
Qualité et Opérations






HEMARINA S.A. – 29600 Morlaix, Société de biotechnologie

(20 salariés)2006 à 03/2015

Développement de transporteurs d’oxygène d’origine
marine pour des applications industrielles et thérapeutique..


Co-fondatrice
de Hemarina SA, Responsable Scientifique et Technique



Langues : Anglais : Lu,
parlé, écrit

Informatique :Office,
ProjectLibre, Smartsheet, EndNote, GraphPad

5 Brevets et 14 Publications scientifiques


COMPETENCES

Recherche & Développement -
Innovation Scientifique




ü Co-fondatrice,
Responsable Scientifique et Technique d’une start-up de biotechnologie.

ü Elaboration
et mise au point des études scientifiques.

ü Conception
et réalisation d'expériences scientifiques : définition des protocoles,
des moyens matériels et humains et des méthodes.

ü Analyse
et interprétation des résultats -Rédaction de rapports et publications d'études
scientifiques.

ü Conception
et structuration des données innovantes pour l’obtention des brevets.

ü Supervision
de la sous-traitance (élaboration du cahier des charges, mise en place des
contrats, suivi des activités…).

ü Organisation,
planification et suivi de l'avancement de projets de développement industriel.

ü Coordination
et contrôle de la fabrication des lots pilotes (mise en œuvre du procédé).

ü Suivi
du transfert et de la mise en œuvre des procédés en production.

ü Conception
des protocoles de validation, des instructions de production, des procédures et
des modes opératoires.



Assurance et Contrôles Qualités



ü Structuration
et management de systèmes qualités selon les BPFs, ISO 22716, ISO 13485
(déploiement de la politique qualité, management des processus, suivi des
objectifs et indicateurs, suivi des anomalies, suivi de plan d’actions
correctives et préventives).

ü Connaissances
et utilisation des monographies de la pharmacopée européenne et guidelines ICH
appliquées aux produits biologiques.

ü Rédaction
des dossiers analytiques, des dossiers de production, des procédures, des
protocoles et rapports.

ü Rédaction
d’analyses de risque (AMDEC et HACCP).

ü Mise
en place et management des études de stabilité sur API et produit fini selon
ICH Q1.

ü Responsable
des investigations dans le cadre d’ECARTS/OOS/OOT.

ü Participation
à l’amélioration continue (méthodologie PDCA).

ü Participation
aux audits internes et externes.

ü Développement
et validation de méthodes analytiques selon ICHQ2.

ü Développement
et validation de procédés d’extraction et de purification (« downstream »)
de produits biologiques.

ü Compétences
analytiques en chromatographies liquides, spectrométrie de masse (peptide
mapping, ESI-Q-Tof, nano-LC-MS/MS,…), méthodes spectrophotométriques et
fluorimétriques pour le dosage de protéines, d’endotoxines et d’ADN, Gels
SDS-Page 1D et 2D et méthodes physico-chimique (conductimétrie, pH-métrie,…). Connaissance
en GC-MS.

ü Connaissance
en microbiologie : bioburden et test de stérilité de produits biologiques.


Lettre de candidature

Madame Mo... R
29420 Plouenan
France

Emploi de Responsable scientifique / Chef de projet / Manager en biotechnologie


Madame, Monsieur,



Forte de mes dix années d’expérience dans le
développement de projets en biotechnologie, je souhaite aujourd’hui donner
à ma carrière un nouvel essor en mettant mes compétences au profit de nouveaux
projets ambitieux et innovants et ainsi renforcer ma contribution à la
science de demain. Dans cet objectif, je suis à la recherche d’un poste à
responsabilité dans une entreprise de R&D en biotechnologie et/ou pharmaceutique.



Mes expériences précédentes ont été centrées sur
le développement de produits d’origine biologique stériles pour des
applications thérapeutiques. J’ai ainsi participé de façon active à l’obtention
des preuves de concepts, aux dépôts de brevets, au développement et à la transposition
industrielle jusqu’à la constitution des dossiers pour demande d’essai clinique
de phase I. Sur les 5 dernières années, je me suis davantage focalisée sur le
développement et la mise en place du système qualité selon les BPF ainsi que
sur le développement et la validation analytique dans un contexte de
transposition industrielle pour la fabrication de lots GMP expérimentaux.
Aujourd’hui, mes activités incluent principalement la gestion de projet en interne et en
sous-traitance, la mise en place et le suivi de collaborations avec des
partenaires nationaux et internationaux, ainsi que la structuration
opérationnelle des projets et de la société.



Ces projets m’ont permis d’acquérir une solide expertise
en développement de produits biologiques stériles. Mon profil ayant évolué avec
les projets, j’ai ainsi développé une très grande adaptabilité scientifique et
technique qui, selon moi, est un atout indispensable pour constamment
évoluer vers les nouveaux défis que nous propose l’innovation scientifique
et thérapeutique. Par ailleurs, cela me permet d’être rapidement opérationnelle
grâce à ma connaissance des enjeux liés au développement de nouveaux produits
ou projets. Ma rigueur et mon organisation m’ont permis de mettre en place les
stratégies de développement dans le respect de la qualité et des budgets
imposés. Ma réactivité et ma capacité d’adaptation m’ont permis de répondre
rapidement aux exigences de la société.



Dynamique, volontaire, doté
d’un esprit entrepreneurial et aimant constamment apprendre, je
souhaite fortement intégrer une entreprise ambitieuse de développer de
nouvelles

approches scientifiques pour améliorer notre quotidien à tous.



En attendant de pouvoir
m’entretenir avec vous de nos objectifs respectifs, je vous

prie d’agréer, Madame, Monsieur, l’expression de mes salutations respectueuses.

Madame Mo... R...


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(Anonyme)

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